一、世界各国的干细胞研究（论文文献综述）
范月蕾,王慧媛,姚远,张丽雯,贺彩红,沈东婧,于建荣[1]（2021）在《趋势观察:生命科学领域伦理治理现状与趋势》文中指出生命科学是21世纪发展最为迅速的学科领域之一,其新成果、新技术不断涌现,为人类社会带来了巨大的进步。同时,由于直接与"生命"密切相关,伦理问题也受到广泛关注,甚至诞生了专门研究生命科学领域人类行为道德哲学和伦理规范的学科——"生命伦理学"。本文关注生命科学领域的热点突破及其引发的伦理问题讨论,简要梳理各国涉及生命科学相关伦理问题的法律、法规、指南等治理规制,通过研判我国在生命科学领域相关伦理体系建设和举措,针对存在的问题和挑战,提出关于我国生命科学领域伦理治理的思考和建议。
彭耀进,周琪[2]（2021）在《应对生物技术变革与伦理新挑战的中国方略》文中进行了进一步梳理生物技术日新月异,给人类社会提供巨大效益,但同时其发展与变革所伴随的伦理、安全、负外部性等问题日益凸显。生物技术伦理挑战及其应对已成为当今中国国家治理体系和治理能力现代化研究的重要议题之一。当前,生物技术仍处于早期发展阶段且发展方向、路径及其应用等均具有高度不确定性,技术变革具有更强的颠覆性、复杂性和社会关联性等特征。世界正面临生物技术大发展、伦理新挑战爆发、伦理治理再变革的交织互动复杂局面。中国应借此机会一方面推动生物技术高质量发展,另一方面应从风险研判、制度构建、多元主体参与和全球治理等维度,多管齐下、交错互动,以期达到综合性、灵活性、可持续性的治理愿景。
宋硕,李炜昕,王诚[3]（2021）在《国内生物治疗监管政策的思考》文中指出以细胞治疗和基因治疗为主的生物治疗方法近几年获得了蓬勃发展,但同时由于生物治疗产品成分不明、疗效不一、个体差异明显、风险性高等原因,也给监管带来了极大挑战。我国现行对生物治疗的监管制度不够完善,法规缺位滞后,亟需建立符合中国国情的科学监管体系。在粤港澳大湾区和中国特色社会主义先行示范区"双区"政策驱动下,深圳正在探索加强立法监管,以促进生物产业的健康发展。本文调研了我国现行细胞与基因治疗领域的管理办法,参照欧盟、美国、日本等主要发达国家的监管模式和特点,结合我国国情,就我国生物治疗监管政策进行思考。
刘长秋[4]（2021）在《“基因编辑婴儿事件”的生命法学思考》文中进行了进一步梳理"基因编辑婴儿事件"可以引发人们多方面的法律思考。我国生命科技立法的缺位与薄弱是导致这类问题出现的主因。法律是生命科技健康发展的保障,在生命科技发展过程中,各国都为其健康发展设置了法律绳索,甚至安放了防范其滥用的刑法利剑。在保障生命科技健康发展需要方面,法律相比于伦理更具有重要性和迫切性。为此,我国应当加强生命科技立法建设,为生命科技这列列车的行进铺设应有的法律轨道。就具体立法对策而言,我国应当进一步强化我国生命科技领域的基本法,有步骤地强化生命科技规制的立法能级,并在《中华人民共和国刑法》中增设生命科技犯罪的罪名。
李梦诗,王越,徐莎,王灵,刘文庸[5]（2021）在《干细胞基础研究和临床研究的现状分析》文中研究说明目的了解近5年干细胞领域基础研究与临床转化现状,为相关领域学科发展提供参考。方法干细胞基础研究部分,于2020年5月15日检索Web of Science核心合集数据库中2015年至2020年干细胞相关文献,选择该领域的高被引论文及热点论文共计1 954篇,通过CiteSpace软件进行关键词分析和聚类分析。干细胞临床研究部分,于2020年5月23日检索美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）及国家药品监督管理局药品审评中心、中国医药生物技术协会官方网站公布的数据,利用Excel 2007进行汇总整理。结果在基础研究方面,"表达""分化""多能干细胞""T 细胞"和"祖细胞"为干细胞研究的热点,并聚类为"胚胎干细胞""肿瘤干细胞""抗宿主病""细胞来源外泌体""骨组织工程""克隆性造血"和"创伤性脑损伤"7个主题。在临床研究方面,检索到全球有5 506项干细胞相关临床试验,其中我国有482项。全球已批准上市的干细胞产品有18个,以间充质干细胞为主,国内干细胞产品尚处于临床试验阶段。国内已完成备案的73项干细胞临床研究项目中约2/3（49项）为间充质干细胞相关项目,33项（45.2%）涉及脐带来源间充质干细胞,研究疾病类型主要有银屑病、狼疮性肾炎、急性心肌梗死、骨关节炎等。结论对于干细胞研究热点和7个热点主题领域应予以关注。无论是全球已上市的干细胞产品,还是国内开展的干细胞临床研究均以间充质干细胞居多。
徐浩男[6]（2021）在《人类胚胎基因编辑研究的法律规制》文中指出"基因编辑婴儿事件"的发生使人们认识到了人类已经拥有了通过技术手段改写、设计和创造生命的能力,其对社会伦理和法律秩序所带来的冲击显而易见。同时,此次事件的发生还暴露出了我国在相关领域监管手段的缺失和法律规则的不完善。本文从基础实验室研究和临床研究两个方面讨论如何对人类胚胎基因编辑进行有效规制。
曾庆想,李婵,李佩芳,徐绍坤[7]（2021）在《中、美脐带血造血干细胞质量控制标准比对分析》文中进行了进一步梳理脐带血造血干细胞移植技术在人类血液疾病、先天性疾病方面的应用越来越多,而作为一种直接输注入人体的产品,脐带血造血干细胞的质量控制必须考虑采集、运输、制备等各个环节存在的风险。本文研究了中、美两国在脐带血造血干细胞质量控制方面的标准现状,并对两国相关的主要质量控制标准检测指标进行对比分析,从标准化的角度找出两国之间的差异并提出参考建议。
谈在祥,蒋雨彤[8]（2021）在《我国干细胞临床研究与应用的规制及监管研究》文中进行了进一步梳理分析了我国干细胞临床研究与应用的现状,认为目前存在立法监管和伦理方面的问题,在介绍国外干细胞临床研究与应用的立法进展基础上,提出促进我国干细胞临床研究与应用发展的建议:专门立法,规范干细胞研究与应用;加强对胚胎来源和干细胞伦理研究的管控;制定符合我国特色的干细胞研究与应用审批监管体系;加大对干细胞研究与应用中的违法行为的惩治力度。
李昊昱[9]（2021）在《ZYXH公司甘肃市场干细胞存储业务营销策略研究》文中研究表明
王玥,许丽,苏燕,施慧琳,李祯祺,李伟,杨若南,徐萍[10]（2021）在《人口健康科技发展态势分析》文中研究表明健康科技是提升民众健康水平的重要基础。健康需求的不断提升、政府的支持、产业的推动促进健康科技迅速发展,新理论、新学科、新技术、新突破不断涌现。本文分析了2019年健康科技的资助和布局重点,总结了健康科技发展的主要趋势和重要进展。从国家战略规划角度看,许多国家都将健康科技设立为科技发展的优先领域,持续投入大量经费。从健康科技发展角度看,总体呈现出以下5方面的发展趋势:1)技术革新不断加速,已有技术持续优化,新兴技术频繁涌现,为健康科技发展提供越来越多的支撑;2)对生命、健康和疾病的认识从局部、个体向系统、群体转变,认识的广度和深度大幅提升;3)生命的改造、仿生、再生、创制逐渐成为现实,为疾病治疗带来全新解决方案;4)新兴治疗手段不断涌现,疾病治疗朝着精准、智能方向迈进;5)营养干预在疾病防控中的作用愈加获得重视。从健康产业发展角度看,新兴技术和新型诊疗手段的发展对监管审批提出了新的要求,许多国家都在积极优化其监管政策和监管体系,促进健康科技的规范使用以及健康产业的有序发展。最后对我国未来该领域的发展提出尽快系统布局国际热点前沿领域和健全监管政策与伦理法规体系两条建议。
二、世界各国的干细胞研究（论文开题报告）
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
三、世界各国的干细胞研究（论文提纲范文）
（3）国内生物治疗监管政策的思考（论文提纲范文）
| 1 世界主要国家对基因治疗和细胞治疗的监管制度 |
| 1.1 美国 |
| 1.2 欧盟 |
| 1.3 日本 |
| 2 我国细胞与基因治疗产业发展情况和监管机制 |
| 3 对我国基因治疗立法的建议与思考 |
| 3.1 我国在监管方面存在的问题 |
| 3.2 对我国生物治疗立法的建议 |
| 3.2.1 结合我国现行的双轨制，建立基于风险的分级管理制度 |
| 3.2.2 建立专门的审批和审查机构 |
| 3.2.3 建立标准一致的评价体系 |
| 3.2.4 建立项目审查委员会，规范伦理委员会 |
| 3.2.5 建立严谨又人性化的豁免条款 |
| 3.2.6 建立严重不良反应报告制度和应急预案 |
| 4 结束语 |
（4）“基因编辑婴儿事件”的生命法学思考（论文提纲范文）
| 一、基因编辑：技术现状与安全风险 |
| 二、“基因编辑婴儿”事件发生的立法原因 |
| （一）我国生命立法尤其是生命科技领域的专项立法极为滞后且薄弱 |
| （二）现行刑事立法对生命科技活动的规制整体上处于缺位的状态 |
| 三、当代生命科技与法律的关系 |
| 四、生命伦理与生命法之于生命科技：何者更为重要？ |
| 五、加强我国生命科技立法的对策建议 |
| （一）我国立法应对生命科技需要坚持正确的理念 |
| 1. 需要确立全面性、系统性应对思维 |
| 2. 需要坚持风险预防的理念与思路 |
| （二）加强我国生命科技立法的对策建议 |
| 1. 进一步强化我国生命科技领域的基本法 |
| 2. 强化我国生命科技规制的立法能级 |
| 3. 在刑法中增设生命科技犯罪 |
（5）干细胞基础研究和临床研究的现状分析（论文提纲范文）
| 1 资料和方法 |
| 1.1 干细胞基础研究数据来源与研究方法 |
| 1.2 干细胞临床研究数据来源与研究方法 |
| 2 结 果 |
| 2.1 干细胞基础研究现状 |
| 2.1.1 研究概况分析 |
| 2.1.2 研究热点分析 |
| 2.2 干细胞临床研究现状 |
| 2.2.1 临床试验现状分析 |
| 2.2.2 我国临床研究项目分析 |
| 2.2.3 干细胞产品商业化进展情况分析 |
| 3 讨 论 |
（6）人类胚胎基因编辑研究的法律规制（论文提纲范文）
| 一、问题的提出 |
| 二、人类胚胎基因编辑基础研究的法律规制 |
| （一）对人类胚胎进行基因编辑基础研究的合法性 |
| （二）基础研究自由的法律界限 |
| 三、人类胚胎基因编辑临床研究的法律规制 |
| （一）以生殖为目的的基因编辑的合法性 |
| 1. 各国禁止以生殖为目的的基因编辑。 |
| 2. 临床试验合法的可能性。 |
| （二）临床研究的法律规制 |
| 1. 基础原则的制定。 |
| 2. 监管规则的完善。 |
| 四、结语 |
（7）中、美脐带血造血干细胞质量控制标准比对分析（论文提纲范文）
| 1 背景 |
| 2 脐带血干细胞标准化现状 |
| 2.1 美国脐带血干细胞标准 |
| 2.2 中国脐带血干细胞标准 |
| 3 标准检测指标内容对比 |
| 3.1 细胞计数及活性 |
| 3.2 HLA组织配型 |
| 3.3 传染病 |
| 3.4 其他 |
| 4 主要对比结论 |
| 5 建议 |
（8）我国干细胞临床研究与应用的规制及监管研究（论文提纲范文）
| 1 我国干细胞临床研究与应用现状 |
| 1.1 临床研究与应用现状 |
| 1.2 立法及监管现状 |
| 2 我国干细胞临床研究与应用面临的伦理与法律问题 |
| 2.1 伦理问题 |
| 2.1.1 胚胎干细胞的地位和来源问题 |
| 2.1.2 受试者与捐赠者权利保护问题 |
| 2.2 法律问题 |
| 2.2.1 立法问题 |
| 2.2.2 监管问题 |
| 3 国外干细胞临床研究与应用的立法进展 |
| 3.1 美国 |
| 3.2 欧盟 |
| 3.3 日本 |
| 4 我国干细胞临床研究与应用的法律规制与监管建议 |
| 4.1 针对干细胞研究与应用进行专门立法 |
| 4.2 加强对胚胎来源、干细胞研究伦理的管控 |
| 4.3 聚焦国情，形成中国特色的干细胞研究与应用审批与监管体系 |
| 4.4 加大对涉及干细胞问题违法行为的惩治力度 |
（10）人口健康科技发展态势分析（论文提纲范文）
| 1 健康科技仍然是各国科技战略布局重点 |
| 2 健康科技发展趋势与前沿进展 |
| 2.1 对生命的认识更加系统化 |
| 2.1.1 多组学联合分析和单细胞技术提升健康和疾病认识的深度和系统性 |
| 2.1.2 微生物组的发展丰富了对健康和疾病的认识维度 |
| 2.2 基于“改造”“再生”的疾病治疗手段开始从理念成为现实 |
| 2.2.1 基因编辑技术持续升级，临床应用可行性不断得到验证 |
| 2.2.2 干细胞研究深度和应用广度提升，疗法转化研发热度持续上升 |
| 2.3 精准、智能逐渐成为医药行业发展的重要模式 |
| 2.3.1 精准医学稳步推进，多种新型精准疗法取得突破 |
| 2.3.2 人工智能技术快速发展，医药智能化模式已经形成 |
| 1)类脑智能技术加快发展。 |
| 2)人工智能在医药领域应用逐步推进。 |
| 2.4 营养科学正成为各国健康科技关注重点 |
| 3 监管政策紧跟健康科技发展步伐，促进科技与产业规范化发展 |
| 4 健康科技发展启示 |
| 4.1 前瞻领域热点和前沿，尽快进行系统布局 |
| 4.2 健全监管政策与伦理法规体系 |
| 作者贡献说明 |
四、世界各国的干细胞研究（论文参考文献）
- [1]趋势观察:生命科学领域伦理治理现状与趋势[J]. 范月蕾,王慧媛,姚远,张丽雯,贺彩红,沈东婧,于建荣. 中国科学院院刊, 2021(11)
- [2]应对生物技术变革与伦理新挑战的中国方略[J]. 彭耀进,周琪. 中国科学院院刊, 2021(11)
- [3]国内生物治疗监管政策的思考[J]. 宋硕,李炜昕,王诚. 现代医院, 2021(10)
- [4]“基因编辑婴儿事件”的生命法学思考[J]. 刘长秋. 东南法学, 2021(01)
- [5]干细胞基础研究和临床研究的现状分析[J]. 李梦诗,王越,徐莎,王灵,刘文庸. 第二军医大学学报, 2021(08)
- [6]人类胚胎基因编辑研究的法律规制[J]. 徐浩男. 天水行政学院学报, 2021(04)
- [7]中、美脐带血造血干细胞质量控制标准比对分析[J]. 曾庆想,李婵,李佩芳,徐绍坤. 中国标准化, 2021(15)
- [8]我国干细胞临床研究与应用的规制及监管研究[J]. 谈在祥,蒋雨彤. 卫生经济研究, 2021(07)
- [9]ZYXH公司甘肃市场干细胞存储业务营销策略研究[D]. 李昊昱. 兰州交通大学, 2021
- [10]人口健康科技发展态势分析[J]. 王玥,许丽,苏燕,施慧琳,李祯祺,李伟,杨若南,徐萍. 世界科技研究与发展, 2021(03)