药品上市后再评价调研报告

药品上市后再评价调研报告

问:目前的上市后再评价制度存在哪些不足?
  1. 答:目前的上市后再评价制度存在法规体系不健全。上市后再评州亮价制度存在的不足:法规体系不健全;药品生产企业对药品上市后再评价的不重视;药品不良反宽迹携应报告质量不慎伏高;经费不足。
问:药品质量安全调研报告怎么写?
  1. 答:调查报告问题结构一般分为五个部分:标题、引言、正文、结论、附录。
    一、标题即报告的题目。有直接在标题中写明调查内容和调查范围的,如:《北京、广州、大连3城市补肾保健品市场调查》、《镇咳药市场分析》、《冠心病治疗药市场分析》;有的标题直接揭示调查结论,如:《止吐药物:销售增加而药价走低》、《2003年中药行业发展趋势预测——投资热度不减,出口阻力仍大》;还有的标闹橘兆题除正题之外,再加副题,如《银杏叶制剂市场调查——机会与挑战并存》、《感冒与最受消费者青睐的感冒药——全国感冒治疗药物市场调查》。
    二、引言
    引言需用简明扼要的文字向阅读者简单地介绍整个市场调查基本方案,如调查的目标、范围、时间、地点及所采用的调查方式、方法、市场调查人员的个人资料、调查的意见
    三、正文
    正文是市场调查报告的重心。正文部分必须准确地载明全液租部有关论据,还应说明对问题进行分析。它主要包括三部分内容——情况、结论或预测部分、建议和决策部分。
    四、结论这是全文的结束部分。一般写有前言的市场调查报告,要有结尾与前言伍铅互相照应,综述全文重要观点。
    五、附录
    附录对调查报告起注释作用,包括引文出处、样本设计、抽样误差的计算、详细繁杂的各类统计图及对理解调查活动过程和调查报告质量有帮助的哦。调查问卷、访问须知、调查资料等。调查过程中产生的附带性资料信息也可在整理后放在附录中。
    调查报告的撰写最好由熟悉整个调查活动的业务人员执笔;要求语言简练、明确、易于理解,避免使用晦涩难懂的术语,并要求采用简明、严密而又富于逻辑性的文体结构。
问:药品评价
  1. 答:药物安全性评价主要包括:
    第一,药物基本概况的评价:包括药物的成分、剂型、规格、生产厂家、上市时间。
    第二,药物上市前的安全性评价,包括药物的毒理学评价、禁忌症、注意事项、特殊人群用药、药物相互作用。
    第三,上市后的安全性评价,主要是对上市后出现的不良反应和不良事件进行评价,评估这握磨个药品是否对大众是安全的。
    第四,用药差错及事故上的分析评价,分析其发生的原因和寻找预防的方法,避免再次发生同样的差错和事故。
    最后,药物安全性评价中,也会把被评价的药物与同类药品做一个安全性的比较,比较同类药品的安全性差异,必要时国家相关部门也会采取对应的措施:比如撤市,警告或修改段判斗说明书。
    国家食品药品监督管理局药品评价中心,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位国家食品药品监督管理的任务?
    (一)调整的技术工作及其相关业务组织工作。
    (二)承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。
    (三)承担药品再评价和淘汰药品的技术工作冲好及其相关业务组织工作。
    (四)承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。
    (五)承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测机构进行技术指导。
    (六)承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。
    综上所述必要时国家相关部门也会采取对应的措施,国家对药品安全非常重视,使得我们百姓安全有所保障
    相关法律:“《中华人民共和国药品管理法》是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康而制定的法律
药品上市后再评价调研报告
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